年度报告及审查工作管理规定》的通知
根据国家质检总局《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函[2006]5号）文件精神，省局制订了《浙江省获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》，现印发给你们，同时提出如下要求，请一并贯彻执行。各地在执行中要结合本地实际，及时总结经验，发现问题请及时反馈。
一、各级质量技术监督部门要及时组织相关人员认真学习文件精神，掌握具体内容，并将具体要求传达到获证企业，认真做好获证企业的年度报告审查工作。
二、各市局要加强对所辖县（市、区）局年度报告审查工作的指导，定期收集相关信息，在每年的6月份和12月份分两次将已办结的获证企业年度报告审查情况（包括获证企业年度报告情况汇总表及电子文档）报省局。
三、各级质量技术监督部门要立即对本行政区域获得食品生产许可证已满1年的企业进行一次梳理，凡未进行年度报告审查的企业应通知其尽快按照本规定的要求提交年度报告，并做好实地抽查工作。
四、各级质量技术监督部门在实施实地抽查时，应重点验证企业年度报告的真实性、符合性,并严格按照规定的抽查比例、时限、程序和内容进行。
二〇〇六年三月二十四日
浙江省获得食品生产许可证企业年度报告
及审查工作管理规定
为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）和国家质检总局《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函[2006]5号）的有关要求，现将我省获证企业年度报告及其审查工作规定如下。
一、省局负责管理全省获得食品生产许可证企业的年度报告工作，市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工作，指导和督促县（市、区）质量技术监督局（分局）开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；市和县（市、区）质量技术监督局（分局）按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将本行政区域获证企业的年度报告审查情况报上级局。对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即逐级上报到省局。
二、获证企业年度报告采取企业自查申报，企业所在地质量技术监督部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核查一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量情况。企业所在地质量技术监督部门可根据实际确定在对企业进行年度报告审查时是否进行产品检验，年度报告审查中产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，检验工作必须由经国家总局或省局指定的食品生产许可证发证检验机构完成，抽查结果要逐级上报到省质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。
三、获证企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。
（一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份，附件1）；
（二）食品生产许可证副本原件；
（三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。
四、食品生产加工企业年度报告应包括以下内容：
（一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；
（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；
（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。原材料进厂把关实行自行检验的企业，要如实提供两份原材料进厂验收检验报告（含原始记录）复印件；产品出厂实行自行检验的企业，要如实提供两份完整的产品检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件；产品出厂实行自行检验的企业还应提交其参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的检验报告；如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份由获得相关资质的检验机构出具的带“*”号项目的检验报告；
（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。应注明委托加工备案情况，并附上备案表；
（五）食品添加剂的使用及备案情况；
（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；
（七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；
（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；
（九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。
五、企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业，实地抽查时间一般不超过1个工作日。
六、仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工作。
七、根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件出现严重不合格或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为不合格。
受理获证企业年度报告及审查工作的质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖受理局的印章。
八、不按规定提交企业年度报告的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在年度报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业年度报告审查不合格的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。
在获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题，应及时逐级上报到省局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程序执行。
九、各市质量技术监督局于每年6月份和12月份分两次将已办结的获证企业年度报告审查情况上报省局工业产品生产许可证办公室（附件2），同时上报电子文档。省局统一公布企业年度报告不合格及吊销、注销销产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查、注销获证企业名单。
附件1：
获得食品生产许可证企业
年度报告自查申报表
申证单元及产品名称：
食品生产许可证编号:
企业名称： (印章)
企业代码：
详细地址：
邮政编码：
联 系 人：
联系电话及传真：
填报日期： 年 月 日
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填表注意事项：
1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。申报表用钢笔填写，可以打印。要求字迹清晰、工整，不得涂改；
2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写；
3、按申证单元填写，每个申请单元填写一套表格；
4、自查表一式三份。申报表封面必须加盖企业公章（企业公章复印无效）。
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浙江省质量技术监督局制表
企业基本情况年变化一览表
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获证时企业名称
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现企业名称
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获证时企业生产场地地址
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现企业地址
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获证时法人代表
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现法人代表
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经济性质
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现经济性质
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获证时营业执照编号
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现营业执照编号
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获证时企业代码
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现企业代码
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获证时卫生许可证编号
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现卫生许可证编号
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获证时企业总人数
变化值
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现企业总人数
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获证时企业技术人员数
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现企业技术人员数
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获证时占地面积
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米2
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现占地面积
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米2
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获证时建筑面积
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米2
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现建筑面积
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米2
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获证时固定资产
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万元
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现固定资产
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万元
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获证时流动资金
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万元
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现流动资金
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万元
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*年总产值
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万元
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*年销售额
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万元
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*年缴税金额
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万元
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*年 利 润
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万元
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注：1、除打“*”项外，其他各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。
2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更的，需提供相关的证明材料复印件。
