近日,湖北省食品药品监督管理局发布2007年第三季度湖北省药品质量公告,2007年第三季度全省完成抽验药品1470个品种6220批,不合格507个品种1635批。
在日常监督抽验中,药品生产企业抽验15个品种17批,不合格3个品种3批,不合格率为17.6%,比第二季度的3.7%上升了13.9个百分点;药品经营企业抽验926个品种2454批,不合格355个品种824批,不合格率为33.6%,比第二季度的36.3%下降了2.7个百分点;医疗机构购进药品抽验746个品种1749批,不合格243个品种539批,不合格率为30.8%,比第二季度的46.2%下降了15.4个百分点;医疗机构自配制剂抽验22个品种38批,不合格2个品种2批,不合格率为5.3%。
2007年第三季度的日常监督抽验不合格率为32.1%,比第二季度的40.4%下降了8.3个百分点。值得强调的是,中药材(饮片)不合格率高达78.8%,这一方面说明中药材(饮片)质量状况依然甚差。
不合格中药材(饮片)
药品名称 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 巴戟天 / 61014 安徽汉枫中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 白头翁 饮片 60105 襄樊民康药业有限公司 性状 百合 饮片 70201 神农架聚能药业有限公司 性状 柏子仁 炮制品 50527 北京同仁堂(亳州)饮片公司 性状 败酱草 饮片 70606 安徽亳州市中药饮片厂 性状 半夏 饮片 70515 亳州市凯利中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 半夏 饮片 陇西县民安中药材饮片加工有限公司 性状、鉴别(显微特征) 半夏 饮片 61120 亳州市凯利中药饮片有限公司(产地:江西) 性状 半夏 饮片 20061101 安徽省万生中药饮片有限公司 性状 半夏 安徽亳州药材总公司 性状 半夏(姜半夏) 饮片 D0603004 亳州市万珍中药饮片厂(产地:四川) 性状、鉴别(显微特征) 半夏(制) 饮片 60319 南阳市方林饮片厂 性状 北柴胡 饮片 60401 湖北施恩堂制药有限公司 性状 柴胡 饮片 70606 安徽亳州市中药饮片厂 性状 柴胡 饮片 61030 亳州市凯利中药饮片有限公司 性状 柴胡 / 61026 亳州市中药饮片厂 性状 沉香 饮片 来凤县华丰药业有限公司 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 61205 安徽亳州永刚饮片厂 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 50601 湖北金贵中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 70408 安徽亳州市中药饮片厂 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 20051001 安徽省亳州市永刚饮片厂 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 31229 武汉市江岸药材有限公司分装 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 湖北金贵中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 602628 湖北金贵中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 海南 性状、鉴别(显微特征) 沉香 饮片 性状、鉴别(显微特征) 沉香 / 51007 亳州市中药饮片厂 性状 川贝母 中药饮片 亳州 性状 川贝母 中药饮片 亳州 性状 川贝母 中药材 武汉阳康医药公司 性状、鉴别(显微特征) 川贝母 中药饮片 岳阳花板桥市场 性状、鉴别(显微特征) 穿山甲 饮片 601109 湖北施恩堂制药有限公司 性状 穿山甲 饮片 60302 湖北施恩堂制药有限公司 性状 穿山甲 饮片 70325 来凤县地产中药材综合开发有限责任公司 性状 穿山甲 饮片 70102 安徽省亳州市永刚饮片厂 性状 穿山甲 饮片 60626 安徽省亳州市京皖中药饮片厂 性状 穿山甲 / 60808 亳州市京皖中药饮片厂 性状 穿山甲 / 60801 亳州市中药饮片厂 性状 穿山甲(炮甲) 饮片 2006年3月6日 安徽省亳州市中药饮片厂 性状 穿心莲 饮片 61211 来凤县地产中药材综合开发有限责任公司 检查(叶) 穿心莲 饮片 70525 安徽亳州永刚饮片厂 性状、检查(叶) 穿心莲 饮片 60801 湖北金贵中药饮片有限公司 检查(叶) 穿心莲 饮片 河北省安国市义通中药材有限公司 检查(叶) 穿心莲 饮片 70425 亳州市凯利中药饮片有限公司 检查(叶) 穿心莲 饮片 宜昌济荣堂中药饮片有限公司 检查(叶) 穿心莲 中药饮片 河南聚仁中药饮片公司 检查(叶) 穿心莲 / 60201 亳州市中药饮片厂 性状、鉴别(显微特征)、检查(叶) 穿心莲 / 61205 涡阳县源和堂中药饮片有限责任公司 性状、鉴别(显微特征)、检查(叶) 穿心莲 / 61201 亳州市中药饮片厂 性状、鉴别(显微特征)、检查(叶) 穿心莲 / 70409 安徽协和成药业饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征)、检查(叶) 丹参 中药饮片 亳州市永刚饮片厂 检查(水分) 丹参 饮片 61201 大悟县中药饮片有限责任公司 检查(醇溶性浸出物) 当归 饮片 湖北施恩堂制药有限公司 性状、鉴别(显微特征、薄层色谱) 当归 中药材 公安医药公司 性状、鉴别(显微特征) 当归 中药材 江陵文龙医药有限公司 性状、鉴别(显微特征) 当归 饮片 61213 亳州市凯利中药饮片有限公司 性状 当归 饮片 60501 湖北金贵中药饮片有限公司 性状、鉴别(1薄层色谱、2薄层色谱)、含量测定 地骨皮 饮片 50920 亳州市金泉饮片厂 性状 地骨皮 原药材 70415 安徽省亳州市凯利饮片厂 性状、检查(总灰分) 地骨皮 饮片 70315 神农架药业有限公司 性状、鉴别(显微特征) 地骨皮 饮片 性状 地黄 饮片 60915 安徽致和堂药业有限公司 检查(水分、总灰分) 莪术 饮片 70402 安徽省亳州市永刚饮片厂 性状、鉴别(显微特征) 法半夏 中药饮片 荆州市中杰药业有限公司 性状 法半夏 中药饮片 江陵文龙医药有限公司 性状 法半夏 中药饮片 岳阳花板桥市场 性状、鉴别(显微特征) 法半夏 中药饮片 岳阳花板桥市场 性状、鉴别(显微特征) 法半夏 中药饮片 岳阳花板桥市场 性状、鉴别(显微特征) 法半夏 中药饮片 石首市恫安阁医药有限公司 性状、鉴别(显微特征) 法半夏 中药饮片 宜昌济荣堂中药饮片有限公司 性状 法半夏 饮片 20061206 亳州市万珍中药饮片厂 性状 法半夏 原药材 61220 凯利饮片厂 性状 防风 饮片 70106 亳州市凯利中药饮片有限公司 性状、鉴别(薄层色谱) 防风 饮片 20061002 神农架聚能药业有限公司 性状 防己 饮片 60217 亳州中药饮片厂 性状、鉴别(薄层色谱) 防己 饮片 60622 安徽省万生中药饮片有限公司 性状 防己 饮片 40716 安徽省太湖山中药饮片厂 性状 防己 饮片 20061114 亳州市中药饮片厂 性状、鉴别(显微特征)、检查(水分)、含量测定 葛根 饮片 60304 亳州市凯利中药饮片有限公司 性状、鉴别(显微特征) 葛根 饮片 湖北京山万珍中药饮片厂 性状、鉴别(显微特征) 葛根 饮片 70510 安徽省亳州市药材总公司(产地:广西) 性状、鉴别(显微特征) 葛根 安徽亳州新兴饮片厂 性状、含量测定 葛根 孝感市孝南区中药材公司 性状、含量测定 葛根 武汉宏康医药公司 性状、含量测定 葛根 安徽亳州中药材公司 性状、含量测定 葛根 湖北慧丰医药有限公司 性状、含量测定 谷芽 安徽 性状 谷芽 湖北天健医药有限责任公司 性状、检查(出芽率) 谷芽 湖北天健医药有限公司 性状、检查(出芽率) 谷芽 安徽亳州药材总公司 性状、检查(出芽率) 谷芽 仙桃中药材公司 性状、检查(出芽率) 谷芽 安徽亳州市药材公司 性状、检查(出芽率) 谷芽 / 60828 亳州市金泉饮片厂 性状 骨碎补 / 亳州永刚饮片厂 性状、鉴别(薄层色谱) 龟甲 中药材 宜昌济荣堂中药饮片有限公司 性状 龟甲 / 60309 亳州双华中药饮片厂(产地:广西) 性状 海风藤 中药饮片 岳阳花板桥市场 性状 海风藤 / 70103 湖北金新龙中药饮片有限公司 性状
不合格药品
药品名称 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 阿苯达唑片 0.2g 70102 湖北美宝药业有限公司 检查(重量差异、溶出度) 阿苯达唑片 0.2g 70503 湖北美宝药业有限公司 检查(溶出度) 阿胶补血口服液 每支10ml 61122 江苏聚荣制药集团有限公司 性状 阿奇霉素胶囊 0.25g 70227 长春普华制药股份有限公司 检查(装量差异) 阿司匹林肠溶片 25mg 60801 邯郸市冀南制药有限公司 检查(游离水杨酸) 阿司匹林肠溶片 25mg 61104 辽源市百康药业有限责任公司 检查(游离水杨酸) 阿司匹林肠溶片 25mg 61104 辽源市百康药业有限责任公司 检查(游离水杨酸) 阿司匹林肠溶片 25mg 606021 江苏平光制药有限责任公司 检查(游离水杨酸) 阿司匹林肠溶片 25mg 20060409 吉林省博大制药有限责任公司 检查(游离水杨酸) 安络痛片 / 20070301 湖北美宝药业有限公司 性状 安神健脑液 每支装10毫升 7150549 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 性状 氨甲苯酸注射液 10ml:0.1g 7032701 沧州康平药业有限公司 检查(可见异物) 氨甲苯酸注射液 10ml:0.1g 7042002 沧州康平药业有限公司 检查(可见异物) 氨肽素片 0.2g 60320 四川西藏高原药业有限公司 性状 柴胡注射液 2ml/支 70204 河南省博健药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml/支 605092 新乡市新辉药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 608062 开开援生制药股份有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 608081 开开援生制药股份有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 6080401 南阳利欣药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 7012101 南阳利欣药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 7020108 林州市大众药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml/支 7041711 南阳利欣药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml/支 7041713 南阳利欣药业有限公司 检查(可见异物) 柴胡注射液 2ml 0703151 1 南阳利欣药业有限公司 检查(可见异物) 长春红药片 50401 长春人民制药有限公司 性状 长春红药片 50601 长春人民制药有限公司 性状 肠胃舒胶囊 每粒装0.4g 70301 云南优克制药公司 性状、检查(装量差异) 肠胃舒胶囊 每粒重0.4g 20070122 云南优克保健制药公司 性状、检查(水分) 陈香露白露片 每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克) 60610 贵港市冠峰制药有限公司 检查(重量差异) 陈香露白露片 0.3g 60811 贵港市冠峰制药有限公司 检查(重量差异)、含量测定 穿琥宁注射液 2ml:40mg 7042011 郑州卓峰制药厂 检查(可见异物) 穿心莲片 复方 60301 四川蜀中制药有限公司 性状 刺五加注射液 20ml 20061111 黑龙江多多药业有限责任公司 检查(可见异物) 刺五加注射液 每支20ml(含总黄酮100mg) 200611271 黑龙江省完达山制药厂 检查(可见异物) 大败毒胶囊 每粒装0.5g 20050503 长春银诺克药业有限公司 检查(水分) 大败毒胶囊 每粒装0.5g 20060910 062 内蒙古黄河制药厂 性状、检查(装量差异、水分) 大活络丸 3.5g/丸 061002 044 吉林省通化博祥药业股份有限公司 检查(水分) 丹参舒心胶囊 0.3g 20060601 陕西海普药业有限公司 性状、检查(水分) 丹参注射液 2ml 70106 山西好医生华禹制药有限公司 检查(可见异物) 丹参注射液 每支装10ml 70310 西安交大药业集团陕西金麒麟药业有限公司 检查(可见异物) 丹参注射液 每支装10ml(每1ml相当于丹参1.5g) 6112221 陕西华山制药有限公司 性状 胆宁片 基片重约0.25g(相当于原生药0.66g) 20060401 187 长春市新安药业集团有限公司 性状 当归补血口服液 每支装10ml 20070306 郑州市协和制药厂 性状 荡石片 50601 长春人民制药有限公司 性状 灯盏花素注射液 2ml:5mg 61202 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 检查(可见异物) 灯盏花素注射液 2ml:5mg 70103 泌阳盘古药业有限责任公司 检查(可见异物) 灯盏花素注射液 2ml:5mg 70104 泌阳盘古药业有限责任公司 检查(可见异物) 灯盏花素注射液 2ml:5mg 70108 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 检查(可见异物) 灯盏花素注射液 2ml:5mg 70202 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 检查(可见异物) 灯盏花素注射液 5ml:20mg 20070219 吉林龙泰制药股份有限公司 性状、检查(可见异物) 地塞米松磷酸钠注射液 1ml:2mg 60301 确山龙源药业有限公司 检查(可见异物) 地塞米松磷酸钠注射液 1ml:5mg 609221 泗水希尔康制药有限公司 含量测定 地塞米松磷酸钠注射液 1ml:5mg 701181 河南前锋药业科技有限公司 检查(可见异物) 地塞米松磷酸钠注射液 1ml:1.5mg 060805-2 确山龙源药业有限公司 检查(可见异物) 碘解磷定注射液 20ml:0.5g 6072303 开封制药(集团)有限公司 检查(可见异物) 冬凌草片 0.255g 60801 安阳市华安药业有限责任公司 性状 对乙酰氨基酚片 0.3g 20070201 郑州环科药业有限公司 性状 儿童咳液 10ml 7032601 浙江一新制药股份有限公司 性状 防芷鼻炎片 60101 广西天天乐药业有限公司 性状 防芷鼻炎片 / 60302 广西天天乐药业有限公司 性状 防芷鼻炎片 / 60505 广西天天乐药业有限公司 性状 防芷鼻炎片 / 60505 广西天天乐药业有限公司 性状 防芷鼻炎片 / 60505 广西天天乐药业有限公司 性状 肺泰胶囊 每粒装0.5g 20060718 安徽省天康药业有限公司 性状、鉴别(显微特征)、检查(装量差异) 分清五淋丸 6g 20070127 内蒙古伊泰丹龙药业有限责任公司 检查(装量差异) 酚氨咖敏片 复方 60220 唐山市龙山药业有限公司 性状、检查(崩解时限) 妇炎康片 每片重0.25g 20070108 湖南湘泉制药有限公司 性状 妇炎康片 每片重0.25g 20070108 湖南湘泉制药有限公司 性状 妇炎康片 每片重0.25g 20070132 湖南湘泉制药有限公司 性状 妇炎康片 每片重0.25g 20070136 湖南湘泉制药有限公司 性状 妇炎康片 每片重0.25g 20070138 湖南湘泉制药有限公司 性状 妇炎康片 每片重0.25g 20070138 湖南湘泉制药有限公司 性状 复方穿心莲片 60301 广西天天乐药业有限公司 性状 复方当归注射液 2ml 60321 江西桔都药业有限公司 检查(可见异物) 复方公英片 复方 50701 河南广宇博科生物制药有限公司 性状 复方红根草片 复方 50701 三金集团桂林三金生物药业有限责任公司 性状 复方桔梗止咳片 每片重0.25g 60801 河南华茸堂药业有限公司 检查(重量差异) 复方桔梗止咳片 0.25g/片 70112 河南省四方药业有限公司 性状 复方桔梗止咳片 每基片重0.25g 70112 河南省四方药业有限公司 性状 甲麻芩苷那敏片 复方 60101 内蒙古通辽制药股份有限公司 性状 甲麻芩苷那敏片 复方 60101 内蒙古通辽制药股份有限公司 性状 氯化钠注射液 10ml:90mg 70404 武汉爱民制药有限公司 检查(可见异物) 氯化钠注射液 250ml:2.25g 20070113123 江西长江药业有限公司 检查(可见异物) 氯霉素滴眼液 8ml:20mg(0.25%) 70401 沈阳市兴齐制药有限责任公司 检查(有关物质) 氯霉素滴眼液 8ml:20mg 70601 湖北康正药业有限公司 检查(可见异物) 氯霉素滴眼液 8ml:20mg 609201 安徽示康药业有限公司 性状、含量测定 氯霉素滴眼液 8ml:20mg 070526-4 天津市万嘉制药有限公司 检查(有关物质) 氯霉素片 0.25g 60601 重庆荣高生化制药有限公司 性状 男宝胶囊 每粒装0.3g 20070101 长春经开药业有限公司 检查(装量差异) 男宝胶囊 每粒装0.3g 20070201 长春长红制药有限公司 检查(水分) 男宝胶囊 每粒装0.3g 20070202 吉林济邦药业有限公司 检查(水分) 脑蛋白水解物注射液 5ml 70105 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 检查(可见异物) 脑蛋白水解物注射液 5ml 20061003 吉林省恒和维康药业有限公司 检查(可见异物) 脑蛋白水解物注射液 20ml 061209B 哈尔滨三联药业有限公司 检查(可见异物) 脑络通胶囊 每粒装0.5g 60402 通化茂祥制药有限公司 检查(水分) 脑络通胶囊 每粒装0.5g 61203 贵州百花医药股份有限公司 性状、检查(水分) 脑心舒口服液 10ml 61112 湖北邦宇药业有限公司 检查(PH值) 脑心舒口服液 复方 20070102 湖北太子药业有限公司 检查(PH值) 尼莫地平注射液 20ml:4mg 612007 山东方明药业股份有限公司 检查(可见异物、有关物质)
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